بررسی جنبه‌های حقوقی قرارداد مشارکت در تولید دارو

Authors

  • صالحی, خسرو مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران
  • عباسی, محمود رئیس مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران
  • عرفان منش, محمد حسین مرکز تحقیقات اخلاق و حقوق پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران. (نویسنده مسؤول)
Abstract:

Collaboration in drug delivery is a project by which a pharmecutical product is delivered through the cooperation of two or more legal persons. In this cooperation, a party contributes to the project with know-how and formula of a medicine and the other party provides site, necessary fund and equepments. Success in such a project requires a legal agreement entitled collaboration contracts in drug delivery. The contract is governed generally by Civil Code and general principles of contracts, and specifically by pharmecutical regulations provided by the ministry of health and food and drug administration. These regulations include the rules and contractual delivery and the regulations drug registration. In this contract, medicial and phamacutical terms sould be harmonized with legal principles and rules so that not only is the contract comprehensive but also it would be able to prevent disputes and bring about legal security for parties and help to fulfill the goals of projects. Issues such as intellectual property aspects, civil responsibility to the customers and gauantee of the results, or otherwise, are the critical subjects that sould be foreseen in such contracts. In addition, the contracts should be written in full accordance with regulations of ffod and drug administration sinceit is necessary to obtain marketing permission and liesence of drug delivery. These points highlights the importance of such contracts. This article tries to examine and analyze legal aspects of the collaboration contracts in drug delivery in practice. Please cite this article as: Salehi K. Erfanmanesh MH, Abbasi M. Examination of Legal Aspects of the Collaboration Contracts in Drug Delivery. Iran J Med Law 2017; 10(39): 29-55.

Upgrade to premium to download articles

Sign up to access the full text

Already have an account?login

similar resources

بررسی جنبههای حقوقی بیماری واسکولیت هنوخ شون لاین

مقدمه: یکی از مواردی که تشخیص اشتباه پزشک را نمی‌توان قصور پزشکی نامید، وضعیت نادری در بیماری واسکولیت هنوخ شون لاین می‌باشد که اشتباهاً بیمار جراحی‌شده و یا سایر اقدامات مثل گچ‌گیری روی او انجام می‌شود؛ لذا بر آن شدیم با معرفی نمودن این بیماری، ارائه تعریف از قصور پزشکی و اشاره به مواردی که عدم تکامل دانش پزشکی منجر به تشخیص اشتباه می‌شود نسبت به جنبه‌های حقوقی این بیماری روشنگری نماییم. گزارش ...

full text

محاسبه مسیر بهینه استخراج نفت در قرارداد مشارکت در تولید و مقایسه آن با تولید قراردادی قرارداد بیع‌متقابل

یکی از مسائلی که با چالش همراه بوده و در مورد آن اختلاف نظر وجود دارد انتخاب نوع قرارداد نفتی برای سرمایه‌گذاری در بخش صنایع بالادستی نفتی می‌باشد که می‌توان با ارزیابی و مقایسه انواع  قراردادها مسایل مربوط به آن را برطرف نمود، لذا در این مطالعه مدل مالی مشارکت در تولید مرسوم در کشور آذربایجان را در میدان نفتی درود شبیه‌سازی نموده و پس از تبیین مسأله بهینه‌سازی، مسیر بهینه تولید از دیدگاه طرفین...

full text

بررسی حقوقی قرارداد مشارکت در ساخت و ساز

در قرارداد مشارکت در ساخت و ساز مالک زمین با سازنده (شخص حقیقی یا حقوقی)، قرارداد منعقد می نماید تا در ازای ساختن پروژه ای ساختمانی در زمین مزبور، در آن چه ساخته می شود شریک گردد. قرارداد مشارکت در ساخت و ساز ، قراردادی لازم ، مسهم الشرکه ، عهدی- تملیکی ، مستمر ، رضایی، مختلط و در برخی موارد که یک طرف آن دولت ، اداره اوقاف ، بانک باشد قراردادی الحاقی است و در راستای تشکیل این عقد ، طرفین مانن...

15 صفحه اول

بررسی قرارداد مشارکت در تولید و مقایسه کارایی آن با بیع متقابل

سرمایه‌گذاری بخش خصوصی، بخصوص توسط خارجی‌ها، امری حیاتی برای اکتشاف و توسعه در صنعت نفت و گاز است. ازآنجایی‌که عمده میدان‌های نفتی در کشورهای توسعه‌نیافته است که مهم‌ترین ویژگی‌شان، کمبود بودجه‌ دولتی و ضعف بخش خصوصی داخلی در تأمین منابع مالی لازم است، جذب سرمایه‌گذاری خارجی بسیار اهمیت دارد. کمبود این امر یا حتی فقدان آن، مشکلاتی برای این کشورها ایجاد کرده است. قراردادهای مشارکت در تولید، همچو...

full text

بررسی حقوقی ریسک های قرارداد B.O.T

در یک قرارداد متداول B.O.T، ساخت پروژه ای از جانب سرمایه پذیر به سرمایه گذار «که اکثراً خارجی است»، محول می شود و سرمایه گذار بعد از بهره برداری از پروژۀ مذکور در مدت زمان معین، آن را به سرمایه پذیر واگذار می نماید. قبل از پذیرش یک پروژۀ B.O.T طرفین قرارداد می خواهند، تمامی ریسک هایی را که درگیر آن خواهند بود شناسایی کنند. در واقع اساس پروژۀ B.O.T مدیریت و تحت پوشش قرار دادن ریسک های آن می باشد....

full text

بررسی اثر نسبت بازپرداخت سالانه مخارج سرمایه‌ای بر مسیر بهینه تولید نفت و عایدی طرفین قرارداد مشارکت در تولید

مشارکت در سرمایه‌گذاری یا تولید از قراردادهای مرسوم در بخش بالادستی نفت بوده و امکان استفاده از حالت ترکیبی آنها در کشور ایران وجود دارد و برای چانه زنی و عقد قرارداد مناسب، بررسی نحوه اثرگذاری آن بر روی منافع طرفین قرارداد، امری لازم و ضروری بوده و نتایج آن می تواند در مذاکرات قراردادی یا سیاست‌گذاری های قراردادی مورداستفاده قرار گیرد. لذا در این مقاله با استفاده از روش گرادیان کاهشی تعمیم یاف...

full text

My Resources

Save resource for easier access later

Save to my library Already added to my library

{@ msg_add @}


Journal title

volume 10  issue 39

pages  29- 55

publication date 2017-02

By following a journal you will be notified via email when a new issue of this journal is published.

Keywords

No Keywords

Hosted on Doprax cloud platform doprax.com

copyright © 2015-2023